Bỏ qua điều hướng
•

Chuẩn hóa cơ sở sản xuất tế bào theo tiêu chuẩn quốc tế

Chuẩn hóa cơ sở sản xuất tế bào theo tiêu chuẩn quốc tế
Nguồn ảnh: Nhân Dân

Trong khuôn khổ Diễn đàn công tư về hợp tác kinh tế và khoa học công nghệ Việt Nam-Nhật Bản, Hệ thống Y tế chuyên sâu Y học tái tạo và Trị liệu tế bào Mescells|MSC (Việt Nam) và CM Plus Corporation (Nhật Bản) đã trao văn kiện hợp tác tư vấn, chuẩn hóa cơ sở sản xuất tế bào tại Việt Nam theo các tiêu...

Diễn đàn công tư về hợp tác kinh tế và khoa học công nghệ Việt Nam-Nhật Bản được tổ chức tại Tokyo, Nhật Bản có chủ đề “Đồng sáng tạo công nghệ, đồng kiến tạo chuỗi giá trị tương lai”. Đây là dịp thúc đẩy hợp tác giữa hai nước trong các lĩnh vực khoa học công nghệ, đổi mới sáng tạo, chuyển đổi số và phát triển nguồn nhân lực chất lượng cao.

Việt Nam đang bước vào giai đoạn phát triển mới, do vậy yêu cầu tăng cường hợp tác nghiên cứu, phát triển và làm chủ công nghệ; đồng thời chuyển từ tiếp nhận, ứng dụng sang cùng nghiên cứu, sáng tạo và phát triển sản phẩm. Trong đó, công nghệ sinh học là một trong những lĩnh vực có tiềm năng và lợi ích chung, bên cạnh trí tuệ nhân tạo, bán dẫn, năng lượng sạch và công nghiệp thông minh.

Định hướng này cũng đặt ra yêu cầu đối với doanh nghiệp Việt Nam phải chủ động đổi mới, nâng cao năng lực công nghệ, chất lượng sản phẩm và tiêu chuẩn quản trị, từng bước tham gia sâu hơn vào các khâu có giá trị gia tăng cao trong chuỗi giá trị quốc tế.

Trong bối cảnh đó, việc Mescells|MSC và CM Plus Corporation thiết lập quan hệ hợp tác trong lĩnh vực công nghệ tế bào mang ý nghĩa thiết thực, góp phần kết nối kinh nghiệm quản trị, tiêu chuẩn chất lượng của Nhật Bản với định hướng phát triển năng lực sản xuất và làm chủ công nghệ y học tái tạo tại Việt Nam.

Theo nội dung văn kiện ghi nhớ, CM Plus Corporation sẽ cung cấp dịch vụ tư vấn chuyên môn, đồng hành cùng Mescells|MSC trong quá trình chuẩn hóa và đăng ký công nhận cơ sở sản xuất tế bào tại Hà Nội theo các tiêu chuẩn, yêu cầu của Nhật Bản áp dụng đối với Trung tâm xử lý tế bào (Cell Processing Center-CPC).

Trọng tâm hợp tác là hướng tới đáp ứng các yêu cầu theo quy định của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản. Quá trình này bao gồm việc xây dựng hệ thống quản lý chất lượng, hoàn thiện quy trình vận hành, điều kiện cơ sở vật chất và các yêu cầu kỹ thuật trong hoạt động xử lý, sản xuất tế bào.

Trong lĩnh vực công nghệ tế bào, chất lượng không chỉ phụ thuộc vào nền tảng công nghệ mà còn gắn liền với toàn bộ hệ thống quản lý và kiểm soát quá trình sản xuất. Một cơ sở sản xuất đáp ứng yêu cầu chuyên môn cần có sự đồng bộ giữa điều kiện cơ sở vật chất, quy trình vận hành, năng lực nhân sự và hệ thống kiểm soát chất lượng. Vì vậy, việc tiếp cận kinh nghiệm tư vấn và phương pháp quản trị từ Nhật Bản có ý nghĩa quan trọng đối với Mescells|MSC trong quá trình xây dựng năng lực sản xuất tế bào bài bản, minh bạch và tiệm cận các chuẩn mực quốc tế.

Thông qua sự đồng hành của CM Plus Corporation, Mescells|MSC hướng tới từng bước hoàn thiện hệ thống quản lý chất lượng, nâng cao năng lực vận hành và phát triển cơ sở sản xuất tế bào tại Việt Nam. Đây không chỉ là một hạng mục hợp tác chuyên môn mà còn là bước đi quan trọng trong chiến lược phát triển hạ tầng công nghệ tế bào của doanh nghiệp.

msc2-4286.jpg
Hệ thống phòng LAB tại Mescells|MSC được xây dựng theo tiêu chuẩn GMP-WHO, bảo đảm an toàn và chất lượng trong quá trình sản xuất, lưu trữ và thử nghiệm tế bào. (Ảnh: Dung Nguyễn)

Bà Nguyễn Thị Thu Hiền, Chủ tịch Hội đồng Quản trị Mescells, cho biết: Việc tiếp thu tiêu chuẩn khắt khe từ Nhật Bản chính là chìa khóa để khối y tế tư nhân Việt Nam tự lực, tự cường mang đến những liệu pháp y học tái tạo an toàn, hiệu quả và chuẩn hóa tiêu chuẩn chất lượng theo chuẩn quốc tế.

Định hướng này phù hợp với yêu cầu phát triển khoa học công nghệ, đổi mới sáng tạo và nâng cao năng lực tự chủ của đất nước trong giai đoạn mới. Đối với lĩnh vực y tế kỹ thuật cao và công nghệ sinh học, việc tăng cường hợp tác quốc tế cần gắn với mục tiêu xây dựng năng lực nghiên cứu, phát triển, sản xuất và kiểm soát chất lượng ngay trong nước. Thay vì chỉ dừng lại ở việc tiếp nhận công nghệ, doanh nghiệp Việt Nam cần từng bước tích lũy tri thức, hoàn thiện quy trình, phát triển đội ngũ chuyên môn và làm chủ các khâu quan trọng trong chuỗi giá trị công nghệ.

Với Mescells|MSC, hợp tác cùng CM Plus là cơ hội để tiếp cận kinh nghiệm quản trị và tiêu chuẩn kỹ thuật từ Nhật Bản, đồng thời xây dựng nền tảng cho năng lực sản xuất tế bào trong nước. Đây cũng là hướng đi nhằm kết hợp nguồn lực và tri thức quốc tế với năng lực nghiên cứu, phát triển của doanh nghiệp Việt Nam, tạo tiền đề cho sự phát triển dài hạn của ngành y học tái tạo.

Minh Hoàng

Trong khuôn khổ Diễn đàn công tư về hợp tác kinh tế và khoa học công nghệ Việt Nam-Nhật Bản diễn ra tại Tokyo, Hệ thống Y tế Mescells|MSC đã trao văn kiện hợp tác với CM Plus Corporation nhằm chuẩn hóa cơ sở sản xuất tế bào tại Hà Nội. Sự kiện đánh dấu bước chuyển quan trọng từ tiếp nhận kỹ thuật đơn thuần sang chủ động làm chủ quy trình và tham gia sâu hơn vào chuỗi giá trị y sinh quốc tế. Theo thỏa thuận, tập đoàn chuyên môn từ Nhật Bản sẽ tư vấn trực tiếp để cơ sở của đối tác Việt Nam đáp ứng các yêu cầu khắt khe áp dụng cho Trung tâm xử lý tế bào theo quy định của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản. Việc thiết lập mối quan hệ này giúp kết nối kinh nghiệm quản trị và tiêu chuẩn chất lượng cao của Tokyo với năng lực nghiên cứu y học tái tạo tại Hà Nội. Đại diện doanh nghiệp nhấn mạnh chất lượng trị liệu tế bào phụ thuộc chặt chẽ vào sự đồng bộ giữa cơ sở vật chất, nhân sự và hệ thống kiểm soát quy trình vận hành. Trên nền tảng phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn GMP-WHO hiện hữu, quá trình hợp tác hỗ trợ đơn vị từng bước hoàn thiện hạ tầng kỹ thuật, bảo đảm tính minh bạch và an toàn sinh học tối đa cho các hoạt động sản xuất, lưu trữ tế bào.
amung