Bỏ qua điều hướng
•

Hoàn thiện quy định quản lý chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu

Hoàn thiện quy định quản lý chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu
Nguồn ảnh: Nhân Dân

Ngày 8/11, Bộ Y tế cho biết, việc sửa đổi, bổ sung Thông tư số 32/2025/TT-BYT cũng như các Thông tư khác thuộc lĩnh vực y học cổ truyền là các bước để cụ thể hoá nhiệm vụ hoàn thiện thể chế, chính sách hướng đến mục tiêu xây dựng Luật Y học cổ truyền, dự kiến trình Quốc hội vào cuối năm 2028. Đưa Y ...

Thứ trưởng Thường trực Y tế Tiến sĩ, bác sĩ Vũ Mạnh Hà sẽ cùng với Tổ soạn thảo xây dựng Thông tư sửa đổi, bổ sung Thông tư số 32/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định quản lý về chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu. Việc sửa đổi, bổ sung sẽ dựa trên cơ sở tổng kết đánh giá thi hành, tiếp thu ý kiến góp ý của Sở Y tế các tỉnh, thành phố và cộng đồng doanh nghiệp…

Theo đó, Cục Quản lý Y Dược cổ truyền (Bộ Y tế) đề xuất sửa đổi 9 Điều và 3 Phụ lục của Thông tư số 32/2025/TT-BYT nhằm nâng cao hiệu lực, hiệu quả công tác quản lý chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu phục vụ công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe Nhân dân theo tinh thần của Nghị quyết số 72-NQ/TW.

Báo cáo của đại diện Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, các nội dung sửa đổi bổ sung hướng tới mục tiêu nâng cao chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu hòa hợp với quốc tế; đơn giản hóa thủ tục hành chính, tạo thuận lợi và giảm chi phí tuân thủ cho doanh nghiệp; xử lý kịp thời các vi phạm chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu; việc sửa đổi không làm phát sinh thủ tục hành chính mới.

Trong thời gian vừa qua, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đã tích cực tham mưu cho Lãnh đạo Bộ Y tế xây dựng và trình Thủ tướng Chính phủ ban hành Chiến lược quốc gia phát triển nền y học cổ truyền Việt Nam đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045 (Quyết định số 1976/QĐ-TTg ngày 13/10/2026 của Thủ tướng Chính phủ).

Đáng chú ý, việc sửa đổi, bổ sung Thông tư số 32/2025/TT-BYT cũng như các Thông tư khác thuộc lĩnh vực y học cổ truyền là các bước để cụ thể hoá nhiệm vụ hoàn thiện thể chế, chính sách hướng đến mục tiêu xây dựng Luật Y học cổ truyền, dự kiến trình Quốc hội vào cuối năm 2028.

Tuy nhiên, theo Thứ trưởng Thường trực Vũ Mạnh Hà, việc sửa đổi, bổ sung cần bảo đảm hài hòa giữa yêu cầu quản lý chặt chẽ chất lượng, an toàn thuốc với yêu cầu cải cách thủ tục hành chính, giảm chi phí tuân thủ, tháo gỡ khó khăn cho doanh nghiệp và các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền trong việc kinh doanh và hội nhập quốc tế; cụ thể hoá các nội dung của Nghị quyết số 72-NQ/TW và Chiến lược quốc gia phát triển nền y học cổ truyền Việt Nam đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045.

Bên cạnh đó, Thứ trưởng cũng yêu cầu Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền tiếp tục nghiên cứu, tiếp thu đầy đủ các nội dung góp ý để hoàn thiện dự thảo Thông tư; giao Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Dược và đơn vị chức năng phối hợp chặt chẽ với cơ quan chủ trì soạn thảo để thống nhất nội dung ban hành, bảo đảm tiến độ và chất lượng nhằm phát huy tiềm năng và lợi thế của nguồn dược liệu Việt Nam, thúc đẩy phát triển nền y học cổ truyền theo hướng hiện đại, khoa học, an toàn và bền vững.

Thanh Mai

Bộ Y tế đang khẩn trương triển khai kế hoạch sửa đổi, bổ sung Thông tư số 32/2025/TT-BYT nhằm hoàn thiện hành lang pháp lý về quản lý chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền và dược liệu. Trên cơ sở đánh giá thực tiễn và tiếp thu phản hồi từ các cơ sở y tế địa phương cùng cộng đồng doanh nghiệp, Cục Quản lý Y Dược cổ truyền đã đề xuất điều chỉnh 9 Điều và 3 Phụ lục của văn bản hiện hành. Trọng tâm của đợt sửa đổi lần này nhằm nâng cao tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng dược liệu theo hướng hài hòa với thông lệ quốc tế, đồng thời xử lý triệt để các hành vi vi phạm. Cơ quan soạn thảo chủ trương triệt để đơn giản hóa thủ tục hành chính, tuyệt đối không làm phát sinh chi phí tuân thủ mới cho khu vực sản xuất và kinh doanh. Theo Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà, quá trình hoàn thiện chính sách đòi hỏi sự cân bằng tuyệt đối giữa yêu cầu quản lý an toàn điều trị với việc tháo gỡ điểm nghẽn cho thị trường y học cổ truyền. Các cơ quan chức năng thuộc Bộ Y tế được giao nhiệm vụ phối hợp chặt chẽ để thống nhất phương án sửa đổi, bảo đảm tiến độ thực hiện các mục tiêu của Nghị quyết số 72-NQ/TW. Hoạt động hoàn thiện Thông tư 32/2025/TT-BYT được xem là mắt xích thiết yếu để triển khai Chiến lược quốc gia phát triển nền y học cổ truyền Việt Nam theo Quyết định số 1976/QĐ-TTg. Đây đồng thời là bước chuẩn bị quan trọng về mặt thể chế hướng tới mục tiêu xây dựng Dự thảo Luật Y học cổ truyền để trình Quốc hội xem xét vào cuối năm 2028.
amung