Liệu pháp virus điều trị ung thư thực quản giá 1,5 tỷ đồng

Liệu pháp này có tên chính thức là Telomelysin (OBP-301), được sử dụng kết hợp với xạ trị, dành cho bệnh nhân ung thư thực quản không phù hợp với phẫu thuật triệt căn hoặc hóa trị. Telomelysin được tiêm trực tiếp vào khối u dưới sự hỗ trợ của nội soi.

Telomelysin chính thức được bán tại Nhật Bản từ ngày 21/8, sau khi Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi nước này cấp phép sản xuất và lưu hành vào ngày 8/6. Đây được xem là liệu pháp virus điều trị ung thư thực quản đầu tiên trên thế giới được thương mại hóa.

Theo Japan Times, đây được xem là dấu mốc quan trọng trong hành trình nhiều thập kỷ nghiên cứu của Oncolys BioPharma nhằm phát triển một phương pháp điều trị ung thư ít gây tổn hại cho cơ thể hơn các liệu pháp truyền thống.

Theo ông Yasuo Urata, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành Oncolys BioPharma, mục tiêu của công ty không chỉ là tiêu diệt khối u mà còn giúp người bệnh duy trì chất lượng cuộc sống.

“Chúng tôi muốn mang đến những phương pháp điều trị giúp cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân. Về bản chất, thuốc chống ung thư cũng là chất độc. Tôi muốn chấm dứt tình trạng cơ thể và khối u ung thư phải vật lộn để cùng tồn tại”, ông Urata chia sẻ trong một cuộc phỏng vấn.

Theo ông Urata, so với các phương pháp điều trị truyền thống, như phẫu thuật hay hóa trị vốn gây ra các tác dụng phụ như nôn mửa và rụng tóc, Telomelysin ít gây ảnh hưởng tiêu cực đến cơ thể hơn nhiều.

Dùng virus để tiêu diệt tế bào ung thư

Telomelysin là liệu pháp sử dụng virus tiêu khối u. Thuốc được phát triển từ adenovirus, một nhóm virus có thể gây ra các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp thông thường. Tuy nhiên, virus trong Telomelysin đã được biến đổi gene để có khả năng nhân lên chủ yếu trong các tế bào ung thư.

Thuốc được tiêm trực tiếp vào khối u thông qua ống thông kim dài dưới sự hỗ trợ của nội soi. Theo hướng dẫn sử dụng tại Nhật Bản, thuốc được tiêm 3 lần, mỗi lần cách nhau 2 tuần, kết hợp với liệu trình xạ trị ngoại trú kéo dài 6 tuần. Các tác dụng phụ được ghi nhận là ở mức độ nhẹ, có thể bao gồm sốt nhẹ.

Oncolys chọn ung thư thực quản làm mục tiêu đầu tiên vì tỷ lệ sống sót của bệnh nhân mắc loại ung thư này tương đối thấp so với các loại ung thư khác. Đồng thời, các phương pháp điều trị thường rất khắc nghiệt và gây ra nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng.

Một trong những phương pháp điều trị ung thư thực quản truyền thống là phẫu thuật, có thể kéo dài từ 8 đến 10 giờ. Quá trình hồi phục thường lâu dài và đau đớn, với khoảng 40% bệnh nhân gặp biến chứng.

Phẫu thuật có thể tiềm ẩn quá nhiều rủi ro đối với bệnh nhân cao tuổi, trong khi một số người khác không thể thực hiện hóa trị do chức năng gan hoặc thận kém.

Đối với những bệnh nhân ung thư thực quản không thể phẫu thuật hoặc hóa trị, Telomelysin có thể là một lựa chọn đầy hứa hẹn.

Kỳ vọng giúp người bệnh bảo tồn cơ quan

Trong một thử nghiệm lâm sàng trên 36 bệnh nhân, việc kết hợp Telomelysin với xạ trị đã giúp loại bỏ hoàn toàn ung thư ở khoảng một nửa số bệnh nhân sau 1,5 năm. Kết quả này cho thấy hiệu quả cao hơn so với việc chỉ sử dụng xạ trị đơn thuần.

Theo Tokyobrief, sau khi được cấp phép, Telomelysin được đưa vào hệ thống thanh toán bảo hiểm y tế tại Nhật Bản. Giá niêm yết khoảng 9,3 triệu yên (tương đương 1,5 tỷ đồng) cho một liệu trình tiêu chuẩn gồm 3 liều tiêm. 

Theo ông Urata, mỗi năm tại Nhật Bản có khoảng 25.000 ca mắc ung thư thực quản, trong đó có khoảng 2.500 bệnh nhân cao tuổi hoặc thể trạng yếu có thể là đối tượng phù hợp để điều trị bằng Telomelysin.

Dù số bệnh nhân mục tiêu ban đầu không quá lớn, ông Urata cho rằng việc phát triển thuốc cho những nhóm người bệnh có ít lựa chọn điều trị vẫn có ý nghĩa đặc biệt quan trọng.

"Vẫn còn nhiều loại ung thư mà nhu cầu điều trị chưa được đáp ứng", ông nói.

Theo người đứng đầu Oncolys BioPharma, thành công của Telomelysin có thể là bước khởi đầu để công ty tiếp tục nghiên cứu khả năng ứng dụng liệu pháp virus trong các loại ung thư khác.

Một số hướng nghiên cứu được quan tâm gồm các ung thư thuộc đường tiêu hóa, cũng như ung thư cổ tử cung và ung thư tử cung. Đây là những bệnh mà các phương pháp điều trị hiện nay, trong một số trường hợp, có thể buộc người bệnh phải cắt bỏ cơ quan hoặc chịu ảnh hưởng lâu dài đến chức năng cơ thể.

“Tương lai của điều trị đang chuyển dịch từ phẫu thuật sang bảo tồn cơ quan, giúp bệnh nhân có thể trở lại cuộc sống bình thường. Đó chính là điều chúng tôi đang nỗ lực thực hiện”, ông Urata chia sẻ.

Tại Nhật Bản, các liệu pháp điều trị ung thư dựa trên virus khác bao gồm Delytact, sản phẩm do Đại học Tokyo và Daiichi Sankyo hợp tác phát triển và đã được cấp phép có điều kiện, giới hạn thời gian vào năm 2021. Đại học Kagoshima cùng công ty khởi nghiệp trực thuộc là Surv BioPharma cũng đang phát triển các phương pháp điều trị ung thư bằng virus.